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肾癌疫苗Oncophage在俄罗斯近日获批

来源:医药123网 作者: 时间:2008-04-09 点击:
  

  美国生物科技公司Antigenics的肾癌疫苗Oncophage在俄罗斯通过批准,按照计划该药将于2008下半年进入俄罗斯市场。

  这次在俄罗斯获准对于Oncophage来说是个转机,此前该药因III期临床实验数据未能证明其效果而没有通过FDA批准,因为中危患者使用Oncophage进行治疗之后,病情无复发生存期延长了45%,但这类患者的情况不能作为肾癌治疗药实验的标准,总体效果未达到统计显著性水平。Antigenics公司随后决定转战其他国家,并希望此次在俄罗斯通过批准可以为该药进入欧洲起到促进作用。

  这种疫苗是根据每位患者自身肾脏肿瘤组织的特点而生产,产地在美国,其研制方式很符合制药行业“个性化用药”的趋势。



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